“擴適達”蓋樂普氣球擴張導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024273號

許可證字號

衛署醫器輸字第024273號

有效日期

2027/12/24

發證日期

2012/12/24

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602427301

中文品名

“擴適達”蓋樂普氣球擴張導管

英文品名

“Acrostak” GRIP PTCA Balloon Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

鏵甡企業有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

申請商統一編號

86022881

製造商名稱

ACROSTAK (SCHWEIZ) AG

製造廠廠址

STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2023/12/20

製造許可登錄編號

QSD5853

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31