“波士頓科技”宜加冠狀動脈擴張導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024271號

許可證字號

衛署醫器輸字第024271號

有效日期

2027/12/24

發證日期

2012/12/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602427100

中文品名

“波士頓科技”宜加冠狀動脈擴張導管

英文品名

“Boston Scientific” Emerge PTCA Dilatation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器規格

詳如中文仿單核定本 申請變更項目：註銷規格：詳如核定之中文說明書。 新增提供電子化說明書之標籤。

限制項目

輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Boston Scientific Medical Device (Malaysia) SDN BHD

製造廠廠址

PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14110 Bandar Cassia, Pulau Pinang, Malaysia

製造廠國別

MY

異動日期

2023/06/05

製造許可登錄編號

QSD13700

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31