“醫科達”醫用帶電粒子放射治療諮詢系統軟體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024269號

許可證字號

衛署醫器輸字第024269號

有效日期

2027/12/21

發證日期

2012/12/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602426900

中文品名

“醫科達”醫用帶電粒子放射治療諮詢系統軟體

英文品名

“ELEKTA”MOSAIQ Oncology Information System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器規格

MOSAIQ,以下空白。 軟體版本變更為MOSAIQ 2.6(原102年1月8日仿單標籤核定本正本予以作廢)。 規格變更：MOSAIQ 2.64(原104年10月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：MOSAIQ 3.2 (原111年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

久和醫療儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路88號5樓

申請商統一編號

70538519

製造商名稱

Elekta Solutions AB

製造廠廠址

Hagaplan 4, 113 68 Stockholm, Sweden

製造廠國別

SE

製程

全部製程

異動日期

2024/02/16

製造許可登錄編號

QSD16685

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31