“美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜輸送系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024265號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024265號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2024/04/12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2022/12/19
- 發證日期
- 2012/12/19
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602426502
- 中文品名
- “美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜輸送系統
- 英文品名
- “Medtronic”CoreValve Percutaneous Aortic Valve Delivery System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3925 心臟瓣膜置換物
- 醫器規格
- DCS-C4-18FR, DCS-C3-18FR, CLS-3000-18FR,以下空白。效能變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年12月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本。原104年12月18日標籤仿單核定本回收作廢。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 申請商統一編號
- 12690579
- 製造商名稱
- MEDTRONIC IRELAND
- 製造廠廠址
- PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND
- 製造廠國別
- IE
- 異動日期
- 2024/05/21
- 製造許可登錄編號
- QSD5248
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第024265號 | “美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜輸送系統 | “Medtronic”CoreValve Percutaneous Aortic Valve Delivery System | 2E1A835C-ED02-4CC5-9FDF-6D8D2D82B522 | 9A3B551D-51CA-4492-B975-600D18262741 | 詳細 |