“奇異”X光系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024261號

許可證字號

衛署醫器輸字第024261號

有效日期

2027/12/18

發證日期

2012/12/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0602426102

中文品名

“奇異”X光系統

英文品名

“GE” Angiographic X-Ray System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1600 X光血管攝影系統

醫器規格

Innova IGS 620, Innova IGS 630,以下空白。增加規格：Innova IGS 520、Innova IGS 530、Innova IGS 540，以下空白。

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段8號6樓

申請商統一編號

84307412

製造商名稱

GE MEDICAL SYSTEMS S.A.

製造廠廠址

283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC CEDEX FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2023/01/17

製造許可登錄編號

QSD3838

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31