“奧斯博卡”體外心臟節律器
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第024258號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024258號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2024/04/12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2022/12/14
- 發證日期
- 2012/12/14
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA00602425805
- 中文品名
- “奧斯博卡”體外心臟節律器
- 英文品名
- “Osypka”External Pacemakers
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3600 體外式心律器之脈搏產生器
- 醫器規格
- 3077, 3085,以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- OSYPKA MEDICAL GMBH
- 製造廠廠址
- ALBERT-EINSTEIN-STRASSE 3, D-12489 BERLIN, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2024/05/21
- 製造許可登錄編號
- QSD4988
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第024258號 | “奧斯博卡”體外心臟節律器 | “Osypka”External Pacemakers | BE4065E2-C45F-49E0-A394-0C59F3B1A917 | 6B289606-6C56-41CF-8271-B9352407897C | 詳細 |