“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024255號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024255號
- 有效日期
- 2027/12/12
- 發證日期
- 2012/12/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602425502
- 中文品名
- “艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統
- 英文品名
- “EchoSens”Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosis
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1560 超音波回音影像系統
- 醫器規格
- FibroScan 502 Touch,以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區光復南路102號6樓A-2
- 申請商統一編號
- 53652753
- 製造商名稱
- ECHOSENS
- 製造廠廠址
- 5 rue Jean Lemoine 94000 Creteil, France
- 製造廠國別
- FR
- 異動日期
- 2022/09/22
- 製造許可登錄編號
- QSD12813
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第024255號 | “艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統 | “EchoSens”Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosis | FD868F03-AFFE-4F8A-87B7-80D074C07384 | C51A9515-33B7-4852-8B46-00888B54AB36 | 詳細 |