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“康世”數位牙科放射影像感應器

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器輸字第024253號

許可證字號
衛署醫器輸字第024253號
有效日期
2027/12/12
發證日期
2012/12/12
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00602425308
中文品名
“康世”數位牙科放射影像感應器
英文品名
“Carestream”Digital Dental Radiography Sensors
效能
詳如中文仿單核定本
醫器主類別一
F 牙科學
醫器次類別一
F.1810 口腔內X光照射系統
醫器規格
RVG 5100, RVG 6100,以下空白。增加規格: RVG 5200、RVG 6200,以下空白。註銷規格: RVG5100, RVG6100,原102.1.14仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目
委託製造;;輸 入
申請商名稱
堡來顧問有限公司
申請商地址
臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號
50768739
製造商名稱
CARESTREAM DENTAL LLC
製造廠廠址
3625 CUMBERLAND BOULEVARD, SUITE 700, ATLANTA, GA USA 30339
製造廠國別
US
製程
委託製造者
異動日期
2024/03/20

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31

說明書/包裝1