“凱杰”子宮頸採檢套組
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第024238號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024238號
- 有效日期
- 2027/11/29
- 發證日期
- 2012/11/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602423802
- 中文品名
- “凱杰”子宮頸採檢套組
- 英文品名
- “QIAGEN”digene HC2 DNA Collection Device
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- L 婦產科學
- 醫器次類別一
- L.4530 婦產科專用手動器械
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 申請商統一編號
- 53326723
- 製造商名稱
- QIAGEN
- 製造廠廠址
- 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/01/18
- 製造許可登錄編號
- QSD8757
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第024238號 | “凱杰”子宮頸採檢套組 | “QIAGEN”digene HC2 DNA Collection Device | E6A4E88F-4DE6-4CEB-BB2C-7AFAC66A5DB4 | 7EAC3B5E-9DF1-42FD-A09C-11130622AD12 | 詳細 |