“磊仕”艾瑪拉全面罩

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024236號

許可證字號

衛署醫器輸字第024236號

有效日期

2027/11/29

發證日期

2012/11/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602423608

中文品名

“磊仕”艾瑪拉全面罩

英文品名

“Respironics”Amara Full Face Mask

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5905 非連續性呼吸器

醫器規格

Amara full Face Mask、Amara SE Full Face Mask,以下空白。增加規格：Amara Gel Full Face Mask、Amara Gel SE Full Face Mask。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原101年12月11日仿單核定本回收作廢)。增加規格：Amara View Minimal Contact Full Face Mask，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣飛利浦股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

申請商統一編號

11916803

製造商名稱

Respironics Inc.

製造廠廠址

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/08/23

製造許可登錄編號

QSD5836

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31