亞培高鐸格聯康血管導線

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024232號

許可證字號

衛署醫器輸字第024232號

有效日期

2027/11/23

發證日期

2012/11/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602423200

中文品名

亞培高鐸格聯康血管導線

英文品名

Abbott Hi-Torque Connect Guide Wire

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1330 導管導引線

醫器規格

詳如中文仿單核定本。變更規格：塗層材質變更為L-Type Green PTFE (Type L)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原112年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

Lake Region Medical

製造廠廠址

Parkmore West Business Park, Galway, Ireland

製造廠國別

IE

製程

全部製程

異動日期

2026/01/28

製造許可登錄編號

QSD16002

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31