“尼普洛”洞眼針組合

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024227號

許可證字號

衛署醫器輸字第024227號

有效日期

2027/12/11

發證日期

2012/12/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602422707

中文品名

“尼普洛”洞眼針組合

英文品名

“NIPRO” BioHole Buttonhole Device

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5540 血液通路裝置及其附件

醫器規格

16G, 5mm，以下空白。 新增規格：16G,3mm、16G,5mm、16G,8mm，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原106年4月28日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)-115.6.16。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址

臺南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號

69722158

製造商名稱

NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY

製造廠廠址

8-7,HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA,018-5794,JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2026/06/16

製造許可登錄編號

QSD0548

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31