“捷適”安力加脊椎固定系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024224號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024224號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2024/04/12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2022/12/06
- 發證日期
- 2012/12/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602422401
- 中文品名
- “捷適”安力加脊椎固定系統
- 英文品名
- “GS” AnPlus Spinal Fixation System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3070 椎弓螺釘系統
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 沛旭生技有限公司
- 申請商地址
- 臺中市西屯區重慶路289之7號
- 申請商統一編號
- 25052623
- 製造商名稱
- GS Medical Co., Ltd.
- 製造廠廠址
- 90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
- 製造廠國別
- KR
- 異動日期
- 2024/05/21
- 製造許可登錄編號
- QSD12554
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第024224號 | “捷適”安力加脊椎固定系統 | “GS” AnPlus Spinal Fixation System | FCCAB4C3-7CD4-412D-AE79-D37F7593488A | 5300CC9B-F65C-4B24-9D08-DEA3CABEBC1D | 詳細 |