“三愛”歐斯泰牙科植體
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第024222號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024222號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2024/04/12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2022/12/06
- 發證日期
- 2012/12/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA00602422200
- 中文品名
- “三愛”歐斯泰牙科植體
- 英文品名
- “Biomet 3i” Osseotite Certain 2 Implant
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- F 牙科學
- 醫器次類別一
- F.3640 骨內植體
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:XIFOSM318、XIFOSS418及XIFOSS420,以下空白。
- 限制項目
- 輸 入;;委託製造
- 申請商名稱
- 國華牙材股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
- 申請商統一編號
- 22901285
- 製造商名稱
- BIOMET 3I
- 製造廠廠址
- 4555 RIVERSIDE DRIVE PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 委託製造者
- 異動日期
- 2024/05/21
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第024222號 | “三愛”歐斯泰牙科植體 | “Biomet 3i” Osseotite Certain 2 Implant | 87482443-E488-43F6-86D7-02427D6C07D0 | 750D5E24-11DE-470B-A0B2-BF2A81F2042C | 詳細 |