“美敦力”亞士卓磁振造影植入式心臟節律器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030635號

許可證字號

衛部醫器輸字第030635號

有效日期

2027/12/28

發證日期

2017/12/28

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603063501

中文品名

“美敦力”亞士卓磁振造影植入式心臟節律器

英文品名

“Medtronic” Astra MRI SureScan Implantable Pacemaker

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3610 植入式心律器之脈搏產生器

醫器規格

X2DR01、X2SR01，以下空白。 規格及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Medtronic Inc.

製造廠廠址

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA

製造廠國別

US

異動日期

2024/01/03

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31