“美敦力”亞士卓磁振造影植入式心臟節律器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030635號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030635號
- 有效日期
- 2027/12/28
- 發證日期
- 2017/12/28
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603063501
- 中文品名
- “美敦力”亞士卓磁振造影植入式心臟節律器
- 英文品名
- “Medtronic” Astra MRI SureScan Implantable Pacemaker
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3610 植入式心律器之脈搏產生器
- 醫器規格
- X2DR01、X2SR01，以下空白。 規格及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 申請商統一編號
- 12690579
- 製造商名稱
- MEDTRONIC SINGAPORE OPERATIONS PTE. LTD.
- 製造廠廠址
- 49 CHANGI SOUTH AVENUE 2, NASACO TECH CENTRE, SINGAPORE 486056, SINGAPORE
- 製造廠國別
- SG
- 異動日期
- 2024/01/03
- 製造許可登錄編號
- QSD6097
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第030635號 | “美敦力”亞士卓磁振造影植入式心臟節律器 | “Medtronic” Astra MRI SureScan Implantable Pacemaker | F710D772-0B21-48FE-BBAE-91C703533AAB | — | 詳細 |