“百多力”安心可磁振造影植入式心臟去顫器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030619號

許可證字號

衛部醫器輸字第030619號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/15

發證日期

2017/12/15

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603061903

中文品名

“百多力”安心可磁振造影植入式心臟去顫器

英文品名

“BIOTRONIK” Intica Implantable Defibrillator with a conditional intended use in a MRI environment

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3610 植入式心律器之脈搏產生器

醫器規格

仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣百多力有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

申請商統一編號

54327735

製造商名稱

BIOTRONIK SE & CO. KG

製造廠廠址

WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD2727

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31