“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033766號

許可證字號

衛部醫器輸字第033766號

有效日期

2030/06/15

發證日期

2020/06/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603376605

中文品名

“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名

“iVascular” NC xperience Coronary Balloon Dilatation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

鴻昌醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段95號22樓之9

申請商統一編號

50873042

製造商名稱

Life Vascular Devices Biotech S.L. (LVD Biotech, S.L.)

製造廠廠址

Cami de Can Ubach, 11, Poligono Industrial Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts, Barcelona, Spain

製造廠國別

ES

異動日期

2025/03/25

製造許可登錄編號

QSD12131

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31