“美敦力”卡林智能裝置管理員應用程式

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033762號

許可證字號

衛部醫器輸字第033762號

有效日期

2030/06/15

發證日期

2020/06/15

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603376200

中文品名

“美敦力”卡林智能裝置管理員應用程式

英文品名

"Medtronic" CareLink SmartSync Device Manager Applications

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3700 心律調節器之程式調節器

醫器規格

M01A02, D00U002, D00U003, D00U004，以下空白。 增加規格：D00U005(原109年7月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：D00U006、D00U007、D00U008、D00U009、D00U0010、D00U0011、D00U0012。 增加規格：D00U022(原112年5月11日核定之標籤、…展開

M01A02, D00U002, D00U003, D00U004，以下空白。 增加規格：D00U005(原109年7月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：D00U006、D00U007、D00U008、D00U009、D00U0010、D00U0011、D00U0012。 增加規格：D00U022(原112年5月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：D00U025(原113年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Medtronic Inc.

製造廠廠址

8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, MN 55112, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2026/02/03

製造許可登錄編號

QSD9011

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31