“美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033747號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033747號
- 有效日期
- 2030/07/23
- 發證日期
- 2020/07/23
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603374701
- 中文品名
- “美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用)
- 英文品名
- “Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use)
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 明達醫學科技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區中山路956巷116號
- 申請商統一編號
- 25057697
- 製造商名稱
- Medi-Globe GmbH
- 製造廠廠址
- Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenmuhle, Germany
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2025/03/04
- 製造許可登錄編號
- QSD8870
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第033747號 | “美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用) | “Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use) | 1449C15F-C504-4DA0-B65F-A4A568E3428F | 7B83B7FF-D7B6-4319-AACA-331FB61FCBDA | 詳細 |