“史耐輝”骨板系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033745號

許可證字號

衛部醫器輸字第033745號

有效日期

2030/07/22

發證日期

2020/07/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603374500

中文品名

“史耐輝”骨板系統

英文品名

“Smith & Nephew” EVOS Small Plating System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：72413506及72413506N，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Made in China / Germany」。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年4月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.3.12。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之…展開

詳如中文仿單核定本。註銷規格：72413506及72413506N，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Made in China / Germany」。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年4月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.3.12。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原114年3月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.5.13。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區松江路169號九樓之1

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

Smith & Nephew, Inc.

製造廠廠址

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/07/03

製造許可登錄編號

QSD6485

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31