“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033741號

許可證字號

衛部醫器輸字第033741號

有效日期

2030/07/16

發證日期

2020/07/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603374102

中文品名

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

英文品名

“BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentation

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

普鼎醫療器材有限公司

申請商地址

高雄市左營區政德路693號1樓

申請商統一編號

13195915

製造商名稱

BACKBONE

製造廠廠址

81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France

製造廠國別

FR

異動日期

2025/05/23

製造許可登錄編號

QSD12116

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31