“波士頓科技”單次使用空氣/水及抽吸閥

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033737號

許可證字號

衛部醫器輸字第033737號

有效日期

2030/07/12

發證日期

2020/07/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603373701

中文品名

“波士頓科技”單次使用空氣/水及抽吸閥

英文品名

“Boston Scientific” Orca Single Use Air/Water and Suction Valves

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。效能變更，詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.13。

限制項目

輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Boston Scientific Limited

製造廠廠址

Business & Technology Park, Model Fram Road, Cork, Ireland

製造廠國別

IE

異動日期

2025/03/14

製造許可登錄編號

QSD5538

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31