“好美得卡 奧斯得寧” 骨釘

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033736號

許可證字號

衛部醫器輸字第033736號

有效日期

2030/07/12

發證日期

2020/07/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603373609

中文品名

“好美得卡 奧斯得寧” 骨釘

英文品名

“Howmedica Osteonics” Bone Screw

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.01.30。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年1月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.2.11。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

HOWMEDICA OSTEONICS CORP.

製造廠廠址

325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2026/02/12

製造許可登錄編號

QSD3068

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31