“宙斯”甲狀腺球蛋白IgG酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032404號

許可證字號

衛部醫器輸字第032404號

有效日期

2029/04/10

發證日期

2019/04/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603240405

中文品名

“宙斯”甲狀腺球蛋白IgG酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名

“Zeus”ELISA Thyroglobulin (TG) IgG test system

效能

本產品用於體外診斷，定性及半定量人類血清中的甲狀腺球蛋白(thyroglobulin)對應之IgG抗體。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統

醫器規格

2Z5061G, 以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

碩景股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松德路74號8樓

申請商統一編號

80672330

製造商名稱

Zeus Scientific, Inc.

製造廠廠址

200 Evans Way Branchburg, NJ 08876, USA

製造廠國別

US

異動日期

2024/05/08

製造許可登錄編號

QSD4350

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31