羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032403號

許可證字號

衛部醫器輸字第032403號

有效日期

2029/04/08

發證日期

2019/04/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603240303

中文品名

羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑

英文品名

cobas c C4-2

效能

在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，對人類血清及血漿中的補體C4進行體外定量檢測之免疫比濁法。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5240 補體成份免疫試驗系統

醫器規格

05991994190 150 tests，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2023/11/20

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31