“基體埃”人類白血球抗原分型軟體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032402號

許可證字號

衛部醫器輸字第032402號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/04/08

發證日期

2019/04/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603240201

中文品名

“基體埃”人類白血球抗原分型軟體

英文品名

“GTI”MATCH IT! DNA Software v1.2

效能

本產品需搭配Luminex儀器，用於協助分析萊富可德人類白血球抗原分型試劑實驗結果。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

醫器規格

888623,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA

製造廠國別

US

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

QSD8166

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31