“賽沛”艾斯柏特儀器檢查組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032401號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032401號
- 有效日期
- 2029/04/08
- 發證日期
- 2019/04/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603240102
- 中文品名
- “賽沛”艾斯柏特儀器檢查組
- 英文品名
- “Cepheid” Xpert Check
- 效能
- 本產品是用於6色GeneXpert模組進行檢查、驗證和硬體測試系統。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- XPERTCHECK-CE-5
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 佑康股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓
- 申請商統一編號
- 09458008
- 製造商名稱
- CEPHEID
- 製造廠廠址
- 121 N. Guild Ave, Lodi, California, 95240, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2023/12/13
- 製造許可登錄編號
- QSD16556
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032401號 | “賽沛”艾斯柏特儀器檢查組 | “Cepheid” Xpert Check | 5831B655-3911-4456-85DB-2212BD3E019C | 22821950-45C2-4FE5-B123-71B6A4D0881F | 詳細 |