禮雅尚腺病毒檢驗試劑-品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032398號

許可證字號

衛部醫器輸字第032398號

有效日期

2029/04/02

發證日期

2019/04/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603239800

中文品名

禮雅尚腺病毒檢驗試劑-品管液

英文品名

LIAISON Adenovirus Control Set

效能

本產品用於監測禮雅尚腺病毒檢驗試劑的性能。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

318951，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

欣郁儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路1段83號19樓之3

申請商統一編號

54686458

製造商名稱

DIASORIN INC.

製造廠廠址

1951 NORTHWESTERN AVE-STILLWATER, MN 55082 - USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/10/30

製造許可登錄編號

QSD11199

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31