亞培免疫球蛋白M檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032397號

許可證字號

衛部醫器輸字第032397號

有效日期

2029/04/02

發證日期

2019/04/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603239708

中文品名

亞培免疫球蛋白M檢驗試劑組

英文品名

ABBOTT Alinity c Immunoglobulin M Reagent Kit

效能

本產品搭配Alinity c分析儀，定量檢測人類血清或血漿中的免疫球蛋白M(Immunoglobulin M)。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統

醫器規格

09P6320，以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT GMBH

製造廠廠址

MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY

製造廠國別

DE

製程

委託製造者

異動日期

2023/12/12

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31