“泰可諾”多項目生化分析血清品管液(未分析)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032392號

許可證字號

衛部醫器輸字第032392號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/09/28

註銷理由

自請註銷

有效日期

2024/04/01

發證日期

2019/04/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603239201

中文品名

“泰可諾”多項目生化分析血清品管液(未分析)

英文品名

“Techno-path”Multichem S Plus (Unassayed)

效能

本產品可作為第三方品管血清，於仿單所列分析物的測試程序中，可監測實驗精密度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

08P87-10、08P87-11、08P87-12，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

TECHNO-PATH MANUFACTURING LTD

製造廠廠址

FORT HENRY BUSINESS PARK, BALLINA, CO. TIPPERARY, IRELAND.

製造廠國別

IE

異動日期

2022/09/29

製造許可登錄編號

QSD7773

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31