禮雅尚出血性大腸桿菌檢驗品管物質

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032390號

許可證字號

衛部醫器輸字第032390號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/04/01

發證日期

2019/04/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603239007

中文品名

禮雅尚出血性大腸桿菌檢驗品管物質

英文品名

LIAISON EHEC Toxins Control Set

效能

本產品以品管管制檢體監測禮雅尚出血性大腸桿菌感染症毒素檢驗的準確度與精密度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

318931 LIAISON EHEC Toxins Control Set: 2 x 6 mL，6 x 2 mL，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

欣郁儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路1段83號19樓之3

申請商統一編號

54686458

製造商名稱

DIASORIN INC.

製造廠廠址

1951 NORTHWESTERN AVE-STILLWATER, MN 55082 - USA

製造廠國別

US

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

QSD11199

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31