"瑞德士" 液態免疫分析品管液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032387號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032387號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2026/07/28
- 有效日期
- 2024/03/29
- 發證日期
- 2019/03/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603238705
- 中文品名
- "瑞德士" 液態免疫分析品管液
- 英文品名
- "Randox" Liquid Immunoassay Premium
- 效能
- 本產品作為定量檢驗所載分析物之測試程序中品質管控。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- LIA3105：12x5ml LIA3106：12x5ml LIA3107：12x5ml LIA3108：4x3Levelx5ml 註銷規格：LIA3105:12x5ml、LIA3106:12x5ml、LIA3107:12x5ml。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年4月22日中文說明書核定本收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 元英企業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓
- 申請商統一編號
- 30881656
- 製造商名稱
- RANDOX LABORATORIES LTD.
- 製造廠廠址
- 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM
- 製造廠國別
- GB
- 異動日期
- 2026/07/31
- 製造許可登錄編號
- QSD10823
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032387號 | "瑞德士" 液態免疫分析品管液 | "Randox" Liquid Immunoassay Premium | 0CD6292D-E582-4644-8DEA-CDCA81CD3CB2 | EDAC2729-8704-4D30-9C37-1993292F5EAD | 詳細 |