“泰可諾” 多項目生化分析品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032384號

許可證字號

衛部醫器輸字第032384號

有效日期

2029/03/27

發證日期

2019/03/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603238402

中文品名

“泰可諾” 多項目生化分析品管液

英文品名

“Techno-path” Multichem P

效能

本產品可作為單一濃度已分析品質管制材料，用於監測本說明書所列之分析物於實驗室測試步驟的精密度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

08P90-10，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原113年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

TECHNO-PATH MANUFACTURING LTD

製造廠廠址

FORT HENRY BUSINESS PARK, BALLINA, CO. TIPPERARY, IRELAND.

製造廠國別

IE

異動日期

2025/10/16

製造許可登錄編號

QSD7773

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31