"新耳" 助聽器 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020914號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020914號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/10/02

發證日期

2019/10/02

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402091406

中文品名

"新耳" 助聽器 (未滅菌)

英文品名

"New Ear" Hearing aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

精俐有限公司

申請商地址

新北市五股區五權七路12號7樓

申請商統一編號

50992899

製造商名稱

SIVANTOS PTE. LTD

製造廠廠址

18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775

製造廠國別

SG

異動日期

2026/07/31

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29