“奧圖拉”血管穿刺後止血器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036080號

許可證字號

衛部醫器輸字第036080號

有效日期

2027/12/30

發證日期

2022/12/30

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603608002

中文品名

“奧圖拉”血管穿刺後止血器

英文品名

“Obtura”Vascular Closure Device

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.9999 其他

醫器主類別二

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別二

E.1250 經皮導管

醫器規格

OBT6F, OBT8F 以下空白 標籤、說明書或包裝變更，於114年12月9日准予變更，詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美洛克生技有限公司

申請商地址

新北市三重區光華路39號2樓

申請商統一編號

29156537

製造商名稱

Meril Life Sciences Pvt. Ltd.

製造廠廠址

Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India

製造廠國別

IN

異動日期

2025/12/12

製造許可登錄編號

QSD9549

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31