"美敦力" 北極峰進階心臟冷凍消融導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036075號

許可證字號

衛部醫器輸字第036075號

有效日期

2027/12/24

發證日期

2022/12/24

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603607506

中文品名

"美敦力" 北極峰進階心臟冷凍消融導管

英文品名

"Medtronic" Arctic Front Advance Cardiac CryoAblation Catheter

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0008 經皮穿刺心臟消融系統

醫器規格

2AF233, 2AF283, AFAPR023, AFAPR028 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., VILLALBA

製造廠廠址

ROAD 149, KM.56.3 CALL BOX 6001, VILLALBA, PR 00766, USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/02/17

製造許可登錄編號

QSD5710

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31