“雅培”電生理電纜線
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036073號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036073號
- 有效日期
- 2027/12/24
- 發證日期
- 2022/12/24
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603607302
- 中文品名
- “雅培”電生理電纜線
- 英文品名
- “Abbott” Electrophysiology Cable
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1220 電極記錄導管或電極記錄探頭
- 醫器規格
- IBI-85930, IBI-85931, IBI-85953, IBI-85954, IBI-85955 以下空白 【標籤、說明書或包裝】變更，於115年7月22日准予變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- Abbott Medical
- 製造廠廠址
- 2375 Morse Avenue, Irvine, California 92614, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/07/23
- 製造許可登錄編號
- QSD13463
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第036073號 | “雅培”電生理電纜線 | “Abbott” Electrophysiology Cable | 0B13680D-1376-437A-A069-865B7C0B0912 | 3874243F-A899-4671-8ADD-AFEDB615AE33 | 詳細 |