“優聲圖” 心臟超音波影像分析軟體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036072號

許可證字號

衛部醫器輸字第036072號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2025/12/30

有效日期

2027/12/23

發證日期

2022/12/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603607200

中文品名

“優聲圖” 心臟超音波影像分析軟體

英文品名

US2. v1

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器規格

US2.v1 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商博活生物醫學有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路1段33號7樓(B6室)

申請商統一編號

42960402

製造商名稱

EKO.AI Pte. Ltd

製造廠廠址

2 College Road, 02-00, 169850 Singapore

製造廠國別

SG

異動日期

2025/12/30

製造許可登錄編號

QSD14092

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31