“費雪派克”伊芙拉全面罩
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036067號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036067號
- 有效日期
- 2027/12/18
- 發證日期
- 2022/12/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603606707
- 中文品名
- “費雪派克”伊芙拉全面罩
- 英文品名
- “F & P”Evora Full Mask
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- D 麻醉科學
- 醫器次類別一
- D.5905 非連續性呼吸器
- 醫器規格
- EVF1XZ/ EVF1MZ/ EVF1LZ/ EVF1XMLZ 以下空白 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原112年2月4日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年6月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓
- 申請商統一編號
- 28979400
- 製造商名稱
- Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
- 製造廠廠址
- 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand.
- 製造廠國別
- NZ
- 異動日期
- 2026/01/08
- 製造許可登錄編號
- QSD5249
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第036067號 | “費雪派克”伊芙拉全面罩 | “F & P”Evora Full Mask | 030A26B0-DCA5-48DD-895B-1205DD04EB5E | 7F53DA47-DE94-4AA6-B07E-7D8B0FA00F7D | 詳細 |