“美得康”靜脈閉合系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036061號

許可證字號

衛部醫器輸字第036061號

有效日期

2027/12/14

發證日期

2022/12/14

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603606108

中文品名

“美得康”靜脈閉合系統

英文品名

“Biolas”VariClose Vein Sealing Systems

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.9999 其他

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4010 組織黏著劑

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 規格變更：詳如核定之中文說明書（原111年12月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

怡特生醫科技有限公司

申請商地址

臺北市中正區和平西路1段56號10樓

申請商統一編號

70354808

製造商名稱

FG GRUP SAĞLIK İNŞAAT HARİTA MİMARLİK MÜHENDİSLİK ELEKTRONİK SAN. VE TİC. A. Ş.

製造廠廠址

Başkent Organize Sanayi Bölgesi Teknokent Bulvarı No: 39 Malıköy ANKARA, TURKEY

製造廠國別

TR

製程

全部製程

異動日期

2024/10/25

製造許可登錄編號

QSD16145

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31