“竇可”白內障暨玻璃體視網膜多功能手術儀
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036059號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036059號
- 有效日期
- 2027/12/08
- 發證日期
- 2022/12/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603605908
- 中文品名
- “竇可”白內障暨玻璃體視網膜多功能手術儀
- 英文品名
- “DORC”Ophthalmic Surgical System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- M 眼科學
- 醫器次類別一
- M.4670 晶體乳化儀
- 醫器規格
- EVA Nexus 增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書（原112年3月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 註銷規格：T6.3AL/250V slow-blow。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號4樓
- 申請商統一編號
- 42987866
- 製造商名稱
- D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (INTERNATIONAL) B.V.
- 製造廠廠址
- Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands
- 製造廠國別
- NL
- 異動日期
- 2025/11/20
- 製造許可登錄編號
- QSD5186
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036059號 | “竇可”白內障暨玻璃體視網膜多功能手術儀 | “DORC”Ophthalmic Surgical System | 91F32183-AE12-47B3-8D06-639F5E134DDB | D8DB0CFE-1631-47AE-88C4-C105BDF5325A | 詳細 |