“美迪索諾”超音波系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036051號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036051號
- 有效日期
- 2027/11/18
- 發證日期
- 2022/11/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603605105
- 中文品名
- “美迪索諾”超音波系統
- 英文品名
- “Medisono”Ultrasound Diagnostic System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
- 醫器主類別二
- P 放射學科學
- 醫器次類別二
- P.1560 超音波回音影像系統
- 醫器規格
- P12Plus, P25Expert, P11Plus, P9Plus, P3Plus 以下空白 本許可證申請【規格及標籤、說明書或包裝】變更，於114年11月24日准予變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝（原111年12月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 營廣股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區新湖三路128號4樓
- 申請商統一編號
- 53564288
- 製造商名稱
- MEDISONO, LLC.
- 製造廠廠址
- 3016 NW 82nd Avenue Doral, Florida 33122, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/11/25
- 製造許可登錄編號
- QSD13693
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036051號 | “美迪索諾”超音波系統 | “Medisono”Ultrasound Diagnostic System | 7CBFBA3D-B2B2-4758-A1BC-4A5DEC409442 | 07FECC5A-DA35-4925-8468-1B37993C73FC | 詳細 |