“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036048號

許可證字號

衛部醫器輸字第036048號

有效日期

2027/11/18

發證日期

2022/11/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603604803

中文品名

“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環

英文品名

Endo-Upex Electrosurgical Snare

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 註銷規格：RSO-1630（F）等32項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.1.5。

限制項目

輸 入

申請商名稱

優倍斯股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

申請商統一編號

85082312

製造商名稱

UPEX-MED CO., LTD.

製造廠廠址

202, 203, 204, 282 Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2026/01/08

製造許可登錄編號

QSD11903

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31