“思泰瑞”蒸氣滅菌測試包

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036042號

許可證字號

衛部醫器輸字第036042號

有效日期

2027/11/16

發證日期

2022/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603604204

中文品名

“思泰瑞”蒸氣滅菌測試包

英文品名

“STERIS” Celerity 20 Steam Process Challenge Device

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2800 滅菌過程指示劑

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.17。

限制項目

輸 入

申請商名稱

思泰瑞台灣股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段206號18樓

申請商統一編號

94212689

製造商名稱

STERIS Corporation

製造廠廠址

9325 PINECONE DRIVE, MENTOR, OH 44060, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/12/18

製造許可登錄編號

QSD6561

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31