“恩提愛”奧尼斯液態栓塞系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036041號

許可證字號

衛部醫器輸字第036041號

有效日期

2027/11/16

發證日期

2022/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603604102

中文品名

“恩提愛”奧尼斯液態栓塞系統

英文品名

“MTI” Onyx Liquid Embolic System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5950 人工栓塞裝置

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.14。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR

製造廠廠址

9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/09/19

製造許可登錄編號

QSD6423

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31