“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036040號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036040號
- 有效日期
- 2027/11/16
- 發證日期
- 2022/11/16
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603604000
- 中文品名
- “奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀
- 英文品名
- “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.0003 超音波手術裝置
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.3。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 元利儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 申請商統一編號
- 11084483
- 製造商名稱
- SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
- 製造廠廠址
- 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN
- 製造廠國別
- JP
- 異動日期
- 2025/01/06
- 製造許可登錄編號
- QSD3240
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036040號 | “奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀 | “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator | 54FDF186-4656-4F52-9CB9-230E87914709 | 327AFD23-BE8D-4073-B2E1-02392C086BDC | 詳細 |