“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036033號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036033號
- 有效日期
- 2027/11/04
- 發證日期
- 2022/11/04
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603603303
- 中文品名
- “波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件
- 英文品名
- “Boston Scientific” Vercise DBS Lead and accessories
- 效能
- 詳如核定之中文說明書。
- 醫器主類別一
- K 神經科學
- 醫器次類別一
- K.9999 其他
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年11月14日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.10。 增加規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原113年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.4.1。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
- 97170579
- 製造商名稱
- BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION
- 製造廠廠址
- 25155 RYE CANYON LOOP, VALENCIA, CA 91355, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/04/02
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036033號 | “波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件 | “Boston Scientific” Vercise DBS Lead and accessories | DB32F81C-7AC8-49AA-B01C-E177EFF8ADC3 | 9E1477AD-8356-4377-8A35-B5DCCF82F8C2 | 詳細 |