“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036032號

許可證字號

衛部醫器輸字第036032號

有效日期

2027/11/04

發證日期

2022/11/04

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603603201

中文品名

“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件

英文品名

“Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessories

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.9999 其他

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.4。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原113年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.6.24。 效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原114年6月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.7.4。 規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原1…展開

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.4。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原113年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.6.24。 效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原114年6月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.7.4。 規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.7.6。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Boston Scientific Corporation

製造廠廠址

4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, MN 55112 USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/07/07

製造許可登錄編號

QSD11009

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31