玻拉根關節內注射劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036026號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036026號
- 有效日期
- 2027/11/02
- 發證日期
- 2022/11/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603602606
- 中文品名
- 玻拉根關節內注射劑
- 英文品名
- PowAragan injection
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.0003 關節腔玻尿酸植入物
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) -114.9.26。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 佑立康藥業生技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
- 申請商統一編號
- 80297412
- 製造商名稱
- Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
- 製造廠廠址
- 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
- 製造廠國別
- KR
- 異動日期
- 2025/09/30
- 製造許可登錄編號
- QSD7345
建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036026號 | 玻拉根關節內注射劑 | PowAragan injection | 481FB0FF-2F63-4C5F-8C6E-30283A7311ED | 4B373E4A-4671-493B-890F-FCDA79629622 | 詳細 |